Técnico/a QA
QAko teknikaria
Fecha de publicación: 23 July 2026
Data argitaratua: osteguna, 23 uztaila 2026
Gestión y Administración
¿Qué buscamos?
Buscamos un Técnico/a de QA para ocupar este puesto clave en dependencia directa de la Persona Responsable del Departamento de QA.
Tu misión será asegurar que se llevan a cabo las actividades necesarias en la empresa para el cumplimiento de los “Requerimientos Regulatorios” aplicables y del “Sistema de Gestión de la Calidad” en las actividades de Fabricación, Control de Calidad y Gestión de Materiales.
De igual forma, darás apoyo activo en la mejora continua del sistema de calidad.
Tus responsabilidades
Gestionar la ejecución del sistema de Gestión de Calidad: Controles de Cambios., acciones correctivas y preventivas (CAPAs)...
Gestionar la documentación GMP asociada: Procedimientos normalizados de trabajo, Fórmulas Patrón, Metódicas analíticas…
Dar soporte activo en la implantación de los nuevos sistemas informáticos del área de Calidad, (ERP, Gestión Documental y gestión de Controles de Cambios, Desviaciones y CAPAs).
Revisar y aprobar la ejecución de guías de fabricación y técnicas analíticas.
Revisar los materiales y materias primas y aprobarlas para su utilización en procesos productivos y de control de calidad.
Tomar muestras de referencia de los materiales y materias primas y verificar la toma de muestras de análisis de QC acorde a las especificaciones vigentes.
Dar soporte en la ejecución de proyectos: desarrollo de productos, validaciones de proceso y elaboración de informes.
Revisar las altas, bajas y modificaciones de los materiales y materias primas.
Dar soporte en la ejecución de auditorías de clientes y regulatorias.
Dar soporte en la ejecución de proyectos: desarrollo de productos, validaciones de proceso y elaboración de informes.
Dar soporte en la ejecución de auditorías. Zer bilatzen dugu?
QAko teknikari bat bilatzen dugu funtsezko lanpostu hori betetzeko, QA Departamentuko arduradunaren zuzeneko mende.
Zure misioa izango da ziurtatzea enpresan beharrezkoak diren jarduerak egiten direla Fabrikazio, Kalitate Kontrol eta Materialen Kudeaketako jardueretan aplikagarriak diren “Araudi Eskakizunak” eta “Kalitatea Kudeatzeko Sistema” betetzeko.
Era berean, laguntza aktiboa emango duzu kalitate-sistemaren etengabeko hobekuntzan.
Zure erantzukizunak
Kalitatea kudeatzeko sistemaren gauzatzea kudeatzea: aldaketen kontrolak, ekintza zuzentzaile eta prebentiboak...
Lotutako GMP dokumentazioa kudeatzea: lan-prozedura normalizatuak, eredu-formulak, metodiko analitikoak...
Kalitatearen arloko sistema informatiko berriak ezartzeko laguntza aktiboa ematea (ERP, dokumentuen kudeaketa eta aldaketen, desbideratzeen eta GERUZA kontrolen kudeaketa).
Fabrikazio giden eta teknika analitikoen gauzatzea berrikustea eta onartzea.
Materialak eta lehengaiak berrikustea eta onartzea, ekoizpen- eta kalitate-kontroleko prozesuetan erabiltzeko.
Materialen eta lehengaien erreferentziazko laginak hartzea eta indarrean dauden zehaztapenen arabera QC analisien laginak hartzen direla egiaztatzea.
Proiektuak gauzatzen laguntzea: produktuak garatzea, prozesua baliozkotzea eta txostenak egitea.
Materialen eta lehengaien altak, bajak eta aldaketak berrikustea.
Bezeroen auditoriak eta auditoretza erregulatorioak egiten laguntzea.
Proiektuak gauzatzen laguntzea: produktuak garatzea, prozesua baliozkotzea eta txostenak egitea.
Auditoretzak egiten laguntzea.
Zer baloratzen dugu
¿Qué te ofrecemos?
Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta.
Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.
Zer eskaintzen dizugu?
Zure ibilbide profesional osoan zehar zure talentua garatzen lagunduko dizun etengabeko karrera garapena izango duzu.
Etengabe eguneratzen ari diren proiektu berritzaileetan parte hartuko duzu.
Zure profilarekin bat datorren soldata lehiakorra izango duzu posizio horretarako.
Talde aditu, gazte, dinamiko, berritzaile eta gogotsu bateko kide izango zara.
Lan giro profesional batez gozatuko duzu, gure gizatasunagatik eta hurbiltasunagatik benetan bereizten dena, eta aniztasuna eta inklusioa zaintzen dituguna. Ikuspuntu desberdinek, zure jakin-minak, gure ikuspegia indartzen eta gure hazkundea bultzatzen duten hainbat gaitasun ematen dituzte.
Harro gaude aukera berdintasuna eskaintzeaz. Pertsona guztiak berdin hartzen dira gure lanpostu hutsetarako, generoa, adina, arraza, erlijioa, identitatea, orientazio sexuala, jatorria, desgaitasuna edo beste edozein ezaugarri bereizi gabe.
Formación academica
Estudios relacionados con Farma, BioteCH, Biología, Bioquímica, etc., complementados con conocimientos de Cumplimiento Regulatorio
Prestakuntza akademikoa
Farma, BioteCH, Biologia, Biokimika eta abarrekin lotutako azterlanak, araudia betetzeari buruzko ezagutzekin osatuta
Formación específica
Formación en Normas de Correcta Fabricación: EMA y FDA
Prestakuntza espezifikoa
Fabrikazio Egokiaren Arauei buruzko prestakuntza: EMA eta FDA
Nivel de idiomas requerido: -
Hizkuntzak eta eskatutako maila: -
Experiencia en funciones similares: Entre 1 y 3 años
Antzeko eginkizunetan eskatutako esperientzia: 1 eta 3 urte bitarte
Competencias:
Experiencia en industria farmacéutica en funciones similares, con certificación en Normas de Correcta Fabricación.
Experiencia en análisis y gestión de riesgos, así como en el uso de sistemas informáticos aplicados a la industria farmacéutica.
Eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada.
Das ideas, de forma proactiva, de mejora continua y ofreces tu conocimiento y experiencia, con el fin de colaborar en la consecución de los objetivos de tu Departamento
Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo..
Gaitasunak:
Esperientzia antzeko funtzioetan dagoen industria farmazeutikoan, Fabrikazio Egokiko Arauen ziurtagiriarekin.
Esperientzia arriskuen analisian eta kudeaketan, bai eta industria farmazeutikoari aplikatutako sistema informatikoen erabileran ere.
Kalitate handira (bikaintasuna eta autoexijentzia) bideratutako pertsona zara, antolatua eta ordenatua.
Etengabe hobetzeko ideiak modu proaktiboan ematen dituzu, eta zure ezagutza eta esperientzia eskaintzen dituzu, zure sailaren helburuak lortzen laguntzeko
Egiten duzun horretan arduratsua eta zorrotza zara, eta lanerako gaitasun handia duzula erakusten duzu.