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Técnico/a GMP Control de Calidad

Kalitate Kontroleko GMPko teknikaria


Salud y Bienestar

Osasuna eta Ongizatea


¿Qué buscamos?
Buscamos un Técnico/a GMP Control de Calidad para desempeñar un puesto clave en dependencia del Responsable de Control de Calidad.
Garantizarás la integridad de datos generados en el departamento de Control de Calidad. Para ello deberás asegurar y revisar la trazabilidad de los datos generados a través de la revisión de los registros asociados de los análisis correspondientes. Revisarás los resultados finales, asegurando que todas las operaciones, cálculos y procesos del análisis cumplen con los requisitos GMP. Participarás activamente en la gestión de desviaciones, CAPAS, controles de cambios y resultados fuera de especificaciones forman parte fundamental de la gestión documental GMP.
Zer bilatzen dugu?
GMP Kalitate Kontroleko teknikari baten bila gabiltza, funtsezko lanpostu bat betetzeko Kalitate Kontroleko arduradunaren menpe.
Kalitate Kontroleko Departamentuan sortutako datuen osotasuna bermatuko duzu. Horretarako, sortutako datuen trazabilitatea ziurtatu eta berrikusi beharko duzu, dagozkion analisiei lotutako erregistroak berrikusita. Azken emaitzak berrikusiko dituzu, eta azterketaren eragiketa, kalkulu eta prozesu guztiek GMP baldintzak betetzen dituztela ziurtatuko duzu. Aktiboki parte hartuko duzu desbideratzeen kudeaketan, GERUZAK, aldaketen kontrolak eta zehaztapenetatik kanpoko emaitzak funtsezko parte dira GMP dokumentu-kudeaketan.


¿Qué te ofrecemos?
- Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
- Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
- Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
- Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional.
- Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
- Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …).
- Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
- Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.

Zer eskaintzen dizugu?
- Ibilbide profesional osoan zehar zure talentua garatzen lagunduko dizun karrera jarraitua izango duzu.
- Etengabe eguneratzen ari diren proiektu berritzaileetan parte hartuko duzu.
• Zure profilarekin bat datorren soldata lehiakorra izango duzu posizio horretarako.
- Ordutegi-malgutasuna izango duzu, bizitza pertsonala eta profesionala bateragarri egiteko behar duzun laguntzarekin.
- Talde aditu, gazte, dinamiko, berritzaile eta gogotsu bateko kide izango zara, helburu komun batekin: gure bezeroei laguntzea gaixotasunak sendatzen aurrera egiteko.
- Zure aldaketa pertsonaleko prozesuan lagunduko dizugu, beste eskualde batetik bazatoz eta Donostiara bizitzera etorri nahi baduzu (ostatua, zure familia-unitateko kideak laneratzea, eskolatzea, sendagaiak).
- Lan-giro profesionala izango duzu, gure gizatasunagatik eta gertutasunagatik benetan bereizten dena, eta aniztasuna eta inklusioa zaintzen duguna. Ikuspuntu desberdinek, zure jakin-minak, gure ikuspegia indartzen duten eta gure hazkundea bultzatzen duten gaitasunak ematen dituzte.
- Harro gaude aukera-berdintasuna eskaintzeaz. Pertsona guztiak berdinak dira gure lanpostu hutsetarako, generoa, adina, arraza, erlijioa, identitatea, sexu-orientazioa, jatorria, desgaitasuna edo beste edozein ezaugarri bereizi gabe.


Formación academica
Estudios de Grado Universitario relacionados con Biología Molecular, Biotecnología, Biomedicina, Farmacia, Química, etc.

Prestakuntza akademikoa
Biologia Molekularrarekin, Bioteknologiarekin, Biomedikuntzarekin, Farmaziarekin, Kimikarekin eta abarrekin lotutako Unibertsitate Graduko ikasketak.


Formación específica
Formación complementaria (Especialidad, postgrados, másteres,…)

Prestakuntza espezifikoa
Prestakuntza osagarria (espezialitatea, graduondokoak, masterrak…)


Nivel de idiomas requerido: Inglés nivel medio (escrito y oral)

Hizkuntzak eta eskatutako maila: Ingelesa, maila ertaina (idatzizkoa eta ahozkoa)


Experiencia en funciones similares: Entre 1 y 3 años

Antzeko eginkizunetan eskatutako esperientzia: 1 eta 3 urte bitarte


Competencias:
- Gestión documental - Normativa GMP - Bases de datos: Excel. - Investigación de fuera de especificaciones - Controles de cambios y desviaciones - Acciones correctivas - Revisión de resultados - Capacidad de aprender de forma continua para así trabajar de forma rápida y precisa con un fuerte enfoque en los detalles. - Orden y organización personal - Rigurosidad y autonomía - Visión de mejora continua de procesos - Orientación a la alta calidad (excelencia y autoexigencia) y a resultados - Proactividad para solucionar problemas o dar ideas para mejorar - Trabajo en equipo - Flexibilidad y actitud positiva frente al cambio

Gaitasunak:
- Dokumentuen kudeaketa
- GMP araudia
- Datu-baseak: Excel.
- Zehaztapenetatik kanpoko ikerketa
- Aldaketen eta desbideratzeen kontrolak
- Ekintza zuzentzaileak
- Emaitzak berrikustea

- Etengabe ikasteko gaitasuna, modu azkar eta zehatzean lan egiteko eta xehetasunetan ikuspegi sendoa izateko.
- Ordena eta antolaketa pertsonala
- Zorroztasuna eta autonomia
- Prozesuak etengabe hobetzeko ikuspegia
- Kalitate handira (bikaintasuna eta autoexijentzia) eta emaitzetara bideratzea
- Arazoak konpontzeko edo hobetzeko ideiak emateko proaktibitatea
- Talde-lana
- Malgutasuna eta jarrera positiboa aldaketaren aurrean